Posted by on 1 sierpnia 2018

Hurst i in. (Wydanie 3 września) raport na temat istotnego efektu terapeutycznego wstrzykiwanej kolagenazy Clostridium histolyticum u pacjentów z przykurczem Dupuytrena. Zgłaszają również dwa przypadki pęknięcia ścięgien. Jesteśmy zaniepokojeni głębokością wtrysku. W tym badaniu kolagenazę Clostridium histolyticum wstrzyknięto bezpośrednio do kordu włóknistego. Bardzo trudno jest kontrolować głębokość wtrysku, aby chronić normalne ścięgno. Gdy lek zostanie wstrzyknięty do ścięgna leżącego pod przewodem, może dojść do rozkładu kolagenu w ścięgnie, a ścięgno może pęknąć podczas manipulowania stawem.
Peng Zhang, Ph.D.
Ling Qin, Ph.D.
Chiński uniwersytet Hong Kong, Hong Kong, Chiny
com
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Hurst LC, Badalamente MA, Hentz VR, et al. Iniekcyjna kolagenaza Clostridium histolyticum na przykurcz Dupuytrena. N Engl J Med 2009; 361: 968-979
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Współczynnik nawrotów jest miarą pomyślnego leczenia choroby Dupuytrena i koreluje proporcjonalnie z procentem wyciętej tkanki Dupuytrena i rozmiarem interwencji.1 Wpływ kolagenazy clostridium histolyticum można uznać za podobny do mechanicznego przecięcia się tkanki Dupuytrena. za pomocą przezskórnej aponeurotomii igły.2 Późniejsza ręczna manipulacja prowadzi całkiem logicznie do zwiększenia zakresu ruchu zarówno stawów międzypaliczkowych śródręczno-paliczkowych, jak i proksymalnych. Wartość nowej minimalnie inwazyjnej techniki opisanej przez Hursta i in. musi zostać udowodnione w długoterminowym badaniu kontrolnym z naciskiem na odsetek nawrotów, a zatem wyniki tego badania nie mogą być jeszcze postrzegane jako dowód na stosowanie tej procedury w praktyce klinicznej.
Lukas A. Holzer
Gerold Holzer, MD, Ph.D.
Uniwersytet Medyczny w Wiedniu, Wiedeń, Austria
Gerold. Kot
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Rayan GM. Choroba Dupuytrena: anatomia, patologia, prezentacja i leczenie. J Bone Joint Surg Am 2007; 89: 189-198
Crossref Web of Science Medline
2. van Rijssen AL, Werker PM. Przezskórna fasciotomia igłowa w chorobie Dupuytrena. J Hand Surg Br 2006; 31: 498-501
Crossref Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Wśród 444 iniekcji kolagenazy clostridium histolyticum podawanej 308 pacjentom w opcji Collagenase do redukcji Dupuytrena (CORD) I odnotowano dwa pęknięcia ścięgien. Oba miały miejsce w proksymalnym stawie międzypaliczkowym piątego palca i obejmowały zginacz przegubowy profundus i zginacz przegrodowy powierzchniowy. Po pierwszym zerwaniu ścięgna zmodyfikowano technikę wstrzykiwania, a badaczom polecono wstrzyknięcie linek piątego palca proksymalnie, w pobliżu pierwszego zagięcia zgięcia, unikając obszaru bezpośrednio dłonią do proksymalnego stawu międzypaliczkowego przy drugim zagięciu zginającym.
Podczas wstrzykiwania przewodów, które mają wpływ na proksymalne połączenia międzypaliczkowe, igłę należy umieścić w sznurku w płaszczyźnie poziomej, a nie w pionie. Odległość pomiędzy skórą a ścięgnem zginacza wynosi średnio 7 mm przy stawie śródręczno-paliczkowym i 4 mm przy bliższym stawie międzypaliczkowym 1, a skos igłowy 27-gauge wynosi około 1,25 mm. Ta informacja powinna umożliwić klinicystom bezpieczne wstrzyknięcie przewodów Dupuytrena bez wstrzykiwania ścięgien zginaczy. Stabilizowanie igły podczas przesuwania tłoka powinno również pomóc w zapobieganiu wstrzyknięciu przez przewód.
Dodatek do naszego artykułu zawiera szczegółowe informacje na temat technik wstrzykiwania i manipulacji zastosowanych w CORD I. W tym pisaniu ponad 2600 iniekcji kolagenazą zostało podanych u ponad 1000 pacjentów. Wystąpiły trzy zerwania ścięgien (dwa w CORD I i jeden w badaniu farmakokinetycznym), za ogólną częstość występowania trzech przypadków pęknięcia ścięgna na 2600 wstrzyknięć (0,1%), co jest podobne do doniesień o występowaniu urazu ścięgna zginacza podczas operacji (0,2%)
Ustalenie rzeczywistej częstości występowania nawrotów po chirurgicznym leczeniu przykurczu Dupuytrena na podstawie piśmiennictwa jest trudne z powodu różnic w definicji nawrotu, czasu trwania obserwacji, projektu badania i populacji pacjentów. Obecnie dostępne są 1-letnie dane CORD-I dotyczące nawrotów po leczeniu kolagenazą Clostridium histolyticum. Nawrót, określany jako wzrost przykurczu stawów do co najmniej 20 stopni w obecności wyczuwalnego kordu, był oceniany do 12 miesięcy w 830 stawach u pacjentów, którzy zostali skutecznie leczeni (tj. Zmniejszenie przykurczu do .5 stopni) podczas całego programu klinicznego fazy 3. Po dostosowaniu do różnych okresów obserwacji, przewidywany średni (. SD) odsetek nawrotów po 12 miesiącach wyniósł 6,7 . 1,7% w oparciu o oszacowanie Kaplana-Meiera.
Lawrence C. Hurst, MD
Marie Badalamente, Ph.D.
State University of New York w Stony Brook, Stony Brook, NY
cc.sunysb.edu
Theodore Smith, Ph.D.
Auxilium Pharmaceuticals, Malvern, PA
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
3 Referencje1. Hurst LC, Badalamente MA. Nieoperacyjne leczenie choroby Dupuytrena. Hand Clin 1999; 15: 97-107
Web of Science Medline
2. Loos B, Puschkin V, Horch RE. 50 lat doświadczenia z przykurczem Dupuytrena w Szpitalu Uniwersyteckim w Erlangen – retrospektywna analiza 2919 rąk operowanych w latach 1956-2006. BMC Musculoskelet Disord 2007; 8: 60-60
Crossref Web of Science Medline
3. Informacje prasowe z 16 września 2009 r. Na spotkaniu Komitetu Doradczego ds. Narkotyków Arthritis. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration. (Dostęp do 3 grudnia 2009 r., Http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/ArthritisDrugsAdvisoryCommittee/ucm182012.htm.)

(3)
[więcej w: kwidzyn dyżury aptek, olej abisyński, testy nietolerancji pokarmowej ]

Powiązane tematy z artykułem: kwidzyn dyżury aptek olej abisyński testy nietolerancji pokarmowej

Posted by on 1 sierpnia 2018

Hurst i in. (Wydanie 3 września) raport na temat istotnego efektu terapeutycznego wstrzykiwanej kolagenazy Clostridium histolyticum u pacjentów z przykurczem Dupuytrena. Zgłaszają również dwa przypadki pęknięcia ścięgien. Jesteśmy zaniepokojeni głębokością wtrysku. W tym badaniu kolagenazę Clostridium histolyticum wstrzyknięto bezpośrednio do kordu włóknistego. Bardzo trudno jest kontrolować głębokość wtrysku, aby chronić normalne ścięgno. Gdy lek zostanie wstrzyknięty do ścięgna leżącego pod przewodem, może dojść do rozkładu kolagenu w ścięgnie, a ścięgno może pęknąć podczas manipulowania stawem.
Peng Zhang, Ph.D.
Ling Qin, Ph.D.
Chiński uniwersytet Hong Kong, Hong Kong, Chiny
com
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Hurst LC, Badalamente MA, Hentz VR, et al. Iniekcyjna kolagenaza Clostridium histolyticum na przykurcz Dupuytrena. N Engl J Med 2009; 361: 968-979
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Współczynnik nawrotów jest miarą pomyślnego leczenia choroby Dupuytrena i koreluje proporcjonalnie z procentem wyciętej tkanki Dupuytrena i rozmiarem interwencji.1 Wpływ kolagenazy clostridium histolyticum można uznać za podobny do mechanicznego przecięcia się tkanki Dupuytrena. za pomocą przezskórnej aponeurotomii igły.2 Późniejsza ręczna manipulacja prowadzi całkiem logicznie do zwiększenia zakresu ruchu zarówno stawów międzypaliczkowych śródręczno-paliczkowych, jak i proksymalnych. Wartość nowej minimalnie inwazyjnej techniki opisanej przez Hursta i in. musi zostać udowodnione w długoterminowym badaniu kontrolnym z naciskiem na odsetek nawrotów, a zatem wyniki tego badania nie mogą być jeszcze postrzegane jako dowód na stosowanie tej procedury w praktyce klinicznej.
Lukas A. Holzer
Gerold Holzer, MD, Ph.D.
Uniwersytet Medyczny w Wiedniu, Wiedeń, Austria
Gerold. Kot
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Rayan GM. Choroba Dupuytrena: anatomia, patologia, prezentacja i leczenie. J Bone Joint Surg Am 2007; 89: 189-198
Crossref Web of Science Medline
2. van Rijssen AL, Werker PM. Przezskórna fasciotomia igłowa w chorobie Dupuytrena. J Hand Surg Br 2006; 31: 498-501
Crossref Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Wśród 444 iniekcji kolagenazy clostridium histolyticum podawanej 308 pacjentom w opcji Collagenase do redukcji Dupuytrena (CORD) I odnotowano dwa pęknięcia ścięgien. Oba miały miejsce w proksymalnym stawie międzypaliczkowym piątego palca i obejmowały zginacz przegubowy profundus i zginacz przegrodowy powierzchniowy. Po pierwszym zerwaniu ścięgna zmodyfikowano technikę wstrzykiwania, a badaczom polecono wstrzyknięcie linek piątego palca proksymalnie, w pobliżu pierwszego zagięcia zgięcia, unikając obszaru bezpośrednio dłonią do proksymalnego stawu międzypaliczkowego przy drugim zagięciu zginającym.
Podczas wstrzykiwania przewodów, które mają wpływ na proksymalne połączenia międzypaliczkowe, igłę należy umieścić w sznurku w płaszczyźnie poziomej, a nie w pionie. Odległość pomiędzy skórą a ścięgnem zginacza wynosi średnio 7 mm przy stawie śródręczno-paliczkowym i 4 mm przy bliższym stawie międzypaliczkowym 1, a skos igłowy 27-gauge wynosi około 1,25 mm. Ta informacja powinna umożliwić klinicystom bezpieczne wstrzyknięcie przewodów Dupuytrena bez wstrzykiwania ścięgien zginaczy. Stabilizowanie igły podczas przesuwania tłoka powinno również pomóc w zapobieganiu wstrzyknięciu przez przewód.
Dodatek do naszego artykułu zawiera szczegółowe informacje na temat technik wstrzykiwania i manipulacji zastosowanych w CORD I. W tym pisaniu ponad 2600 iniekcji kolagenazą zostało podanych u ponad 1000 pacjentów. Wystąpiły trzy zerwania ścięgien (dwa w CORD I i jeden w badaniu farmakokinetycznym), za ogólną częstość występowania trzech przypadków pęknięcia ścięgna na 2600 wstrzyknięć (0,1%), co jest podobne do doniesień o występowaniu urazu ścięgna zginacza podczas operacji (0,2%)
Ustalenie rzeczywistej częstości występowania nawrotów po chirurgicznym leczeniu przykurczu Dupuytrena na podstawie piśmiennictwa jest trudne z powodu różnic w definicji nawrotu, czasu trwania obserwacji, projektu badania i populacji pacjentów. Obecnie dostępne są 1-letnie dane CORD-I dotyczące nawrotów po leczeniu kolagenazą Clostridium histolyticum. Nawrót, określany jako wzrost przykurczu stawów do co najmniej 20 stopni w obecności wyczuwalnego kordu, był oceniany do 12 miesięcy w 830 stawach u pacjentów, którzy zostali skutecznie leczeni (tj. Zmniejszenie przykurczu do .5 stopni) podczas całego programu klinicznego fazy 3. Po dostosowaniu do różnych okresów obserwacji, przewidywany średni (. SD) odsetek nawrotów po 12 miesiącach wyniósł 6,7 . 1,7% w oparciu o oszacowanie Kaplana-Meiera.
Lawrence C. Hurst, MD
Marie Badalamente, Ph.D.
State University of New York w Stony Brook, Stony Brook, NY
cc.sunysb.edu
Theodore Smith, Ph.D.
Auxilium Pharmaceuticals, Malvern, PA
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
3 Referencje1. Hurst LC, Badalamente MA. Nieoperacyjne leczenie choroby Dupuytrena. Hand Clin 1999; 15: 97-107
Web of Science Medline
2. Loos B, Puschkin V, Horch RE. 50 lat doświadczenia z przykurczem Dupuytrena w Szpitalu Uniwersyteckim w Erlangen – retrospektywna analiza 2919 rąk operowanych w latach 1956-2006. BMC Musculoskelet Disord 2007; 8: 60-60
Crossref Web of Science Medline
3. Informacje prasowe z 16 września 2009 r. Na spotkaniu Komitetu Doradczego ds. Narkotyków Arthritis. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration. (Dostęp do 3 grudnia 2009 r., Http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/ArthritisDrugsAdvisoryCommittee/ucm182012.htm.)

(3)
[więcej w: kwidzyn dyżury aptek, olej abisyński, testy nietolerancji pokarmowej ]

Powiązane tematy z artykułem: kwidzyn dyżury aptek olej abisyński testy nietolerancji pokarmowej