Posted by on 11 lipca 2018

Badana populacja była starsza i miała gorsze rokowanie niż w innych podobnych populacjach pacjentów we wcześniejszych badaniach III fazy.1-3,25,26 Odsetek pacjentów w wieku powyżej 75 lat (35%) wynosił 5 i 11 punktów procentowych wyższa niż w dwóch próbach VMP i MP plus lenalidomid (MPR), 3,25 i więcej pacjentów miało chorobę stopnia III stopnia Międzynarodowego stadium choroby (około 40%) niż w poprzednich badaniach MPT i VMP (22% do 34%) .1-3,26 Do badania zakwalifikowano pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie wymagali dializy (9% badanej populacji miało klirens kreatyniny <30 ml na minutę). Nasze wyniki wskazują, że ciągłe podawanie lenalidomidu-deksametazonu znacząco zmniejszyło ryzyko progresji lub śmierci o 28%, a ryzyko śmierci o 22% w porównaniu z MPT. Odpowiedzi były o 13% częstsze w przypadku ciągłego lenalidomidu-deksametazonu niż w przypadku MPT i były bardziej trwałe. Korzyści z przeżycia bez progresji były utrzymywane przez dalsze linie terapii, jak sugeruje czas do drugiej progresji choroby lub śmierci, co wskazuje, że ciągły lenalidomid-deksametazon nie wywiera negatywnego wpływu na terapię drugiego rzutu lub na tymczasową analizę całkowitego przeżycia .
MPT jest standardową opcją terapeutyczną dla pacjentów ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.1,2,7-9,27-31 Metaanaliza danych z sześciu randomizowanych badań klinicznych wykazała, że MPT poprawiało progresję a całkowite przeżycie, w porównaniu z MP.5 VMP, jest innym dobrze ugruntowanym standardem opieki. Początkowe wyniki badania VISTA (Velcade jako wstępnej standardowej terapii w szpiczaku mnogim: ocena z Melphalanem i prednizonem) pokazały, że VMP przewyższał MP przy wszystkich punktach końcowych skuteczności, w tym czasie do progresji (24,0 vs 16,6 miesiąca) .3 Ostateczna analiza badania VISTA potwierdziła wyższość VMP nad MP pod względem mediany czasu do terapii drugiego rzutu (30,7 vs. 20,5 miesiąca) i median całkowitego przeżycia (56,4 vs 43,1 miesiąca) .4 Inne badania oceniały bortezomib jako część schematu indukcji czterech leków (bortezomib-melfalan-prednizon-talidomid) 26 oraz jako terapia podtrzymująca.26,32
Wskaźniki całkowitej odpowiedzi w tej próbie były niższe niż wcześniej zgłaszano przy schemacie VMP, 3, ale wskaźniki bardzo dobrej częściowej odpowiedzi lub lepszej były podobne. W analizie kilku badań z udziałem starszych pacjentów zaobserwowano korelację między całkowitą odpowiedzią a bardziej korzystnym wynikiem klinicznym.33 Jednak większość z tych badań obejmowała chemioterapię o stałym czasie trwania i to, czy ta korelacja dotyczy terapii ciągłej, nie została jeszcze ustalona.
[patrz też: amlodypina, polcortolon, wzorcowanie przyrządów pomiarowych ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina polcortolon wzorcowanie przyrządów pomiarowych

Posted by on 11 lipca 2018

Badana populacja była starsza i miała gorsze rokowanie niż w innych podobnych populacjach pacjentów we wcześniejszych badaniach III fazy.1-3,25,26 Odsetek pacjentów w wieku powyżej 75 lat (35%) wynosił 5 i 11 punktów procentowych wyższa niż w dwóch próbach VMP i MP plus lenalidomid (MPR), 3,25 i więcej pacjentów miało chorobę stopnia III stopnia Międzynarodowego stadium choroby (około 40%) niż w poprzednich badaniach MPT i VMP (22% do 34%) .1-3,26 Do badania zakwalifikowano pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie wymagali dializy (9% badanej populacji miało klirens kreatyniny <30 ml na minutę). Nasze wyniki wskazują, że ciągłe podawanie lenalidomidu-deksametazonu znacząco zmniejszyło ryzyko progresji lub śmierci o 28%, a ryzyko śmierci o 22% w porównaniu z MPT. Odpowiedzi były o 13% częstsze w przypadku ciągłego lenalidomidu-deksametazonu niż w przypadku MPT i były bardziej trwałe. Korzyści z przeżycia bez progresji były utrzymywane przez dalsze linie terapii, jak sugeruje czas do drugiej progresji choroby lub śmierci, co wskazuje, że ciągły lenalidomid-deksametazon nie wywiera negatywnego wpływu na terapię drugiego rzutu lub na tymczasową analizę całkowitego przeżycia .
MPT jest standardową opcją terapeutyczną dla pacjentów ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.1,2,7-9,27-31 Metaanaliza danych z sześciu randomizowanych badań klinicznych wykazała, że MPT poprawiało progresję a całkowite przeżycie, w porównaniu z MP.5 VMP, jest innym dobrze ugruntowanym standardem opieki. Początkowe wyniki badania VISTA (Velcade jako wstępnej standardowej terapii w szpiczaku mnogim: ocena z Melphalanem i prednizonem) pokazały, że VMP przewyższał MP przy wszystkich punktach końcowych skuteczności, w tym czasie do progresji (24,0 vs 16,6 miesiąca) .3 Ostateczna analiza badania VISTA potwierdziła wyższość VMP nad MP pod względem mediany czasu do terapii drugiego rzutu (30,7 vs. 20,5 miesiąca) i median całkowitego przeżycia (56,4 vs 43,1 miesiąca) .4 Inne badania oceniały bortezomib jako część schematu indukcji czterech leków (bortezomib-melfalan-prednizon-talidomid) 26 oraz jako terapia podtrzymująca.26,32
Wskaźniki całkowitej odpowiedzi w tej próbie były niższe niż wcześniej zgłaszano przy schemacie VMP, 3, ale wskaźniki bardzo dobrej częściowej odpowiedzi lub lepszej były podobne. W analizie kilku badań z udziałem starszych pacjentów zaobserwowano korelację między całkowitą odpowiedzią a bardziej korzystnym wynikiem klinicznym.33 Jednak większość z tych badań obejmowała chemioterapię o stałym czasie trwania i to, czy ta korelacja dotyczy terapii ciągłej, nie została jeszcze ustalona.
[patrz też: amlodypina, polcortolon, wzorcowanie przyrządów pomiarowych ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina polcortolon wzorcowanie przyrządów pomiarowych