Posted by on 1 sierpnia 2018

Nowy wirus grypy A (H1N1) z 2009 roku jest odpowiedzialny za pierwszą pandemię grypy od 41 lat. Potrzebna jest bezpieczna i skuteczna szczepionka. W jednym miejscu w Australii trwa losowe, ślepe na obserwowanie, równoległe badanie grupy oceniające dwie dawki inaktywowanej szczepionki H1N1 z 2009 r. U zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Metody
Oceniliśmy immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki po każdej z dwóch zaplanowanych dawek, w odstępie 21 dni. Łącznie 240 pacjentów, równo podzielonych na dwie grupy wiekowe (<50 lat i> 50 lat), zostało zapisanych i poddanych randomizacji w celu otrzymania 15 .g lub 30 .g antygenu hemaglutyniny przez wstrzyknięcie domięśniowe. Mierzyliśmy miana przeciwciał stosując testy hamowania hemaglutynacji i mikroneutralizacji na początku i 21 dni po szczepieniu. Końcowe punkty immunogenności w stosunku do przeciwciał były proporcją pacjentów z mianem przeciwciał o stosunku 1:40 lub wyższym w teście hamowania hemaglutynacji, odsetkiem osób z serokonwersją lub znaczącym wzrostem miana przeciwciał i wzrostem współczynnika geometrycznego średniego miana.
Wyniki
W 21 dniu po pierwszej dawce obserwowano miana przeciwciał 1:40 lub więcej u 114 z 120 pacjentów (95,0%), którzy otrzymali dawkę 15 .g iu 106 z 119 pacjentów (89,1%), którzy otrzymali 30 .g dawka. Podobny wynik zaobserwowano po drugiej dawce szczepionki. Nie zgłoszono zgonów, poważnych zdarzeń niepożądanych ani niepożądanych zdarzeń o szczególnym znaczeniu. Miejscowy dyskomfort (np. Tkliwość w miejscu wstrzyknięcia lub ból) zgłaszało 56,3% badanych, a objawy ogólnoustrojowe (np. Ból głowy) – 53,8% badanych po każdej dawce. Prawie wszystkie zdarzenia miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Wnioski
Pojedyncza dawka 15 .g szczepionki H1N1 2009 była immunogenna u dorosłych, z łagodnymi do umiarkowanych reakcjami związanymi ze szczepionką. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00938639.)
Wprowadzenie
Gwałtowne rozprzestrzenienie się nowego wirusa grypy A z 2009 roku (H1N1) 2009 (2009 H1N1) skłoniło Światową Organizację Zdrowia (WHO) w dniu 11 czerwca 2009 r. Do ogłoszenia pierwszej pandemii grypy w ciągu 41 lat.1 Na półkuli południowej, 2009 Zakażenie H1N1 było dominujące podczas obecnego sezonu epidemicznego grypy.2 Na półkuli północnej zachorowalność na zakażenie H1N1 w 2009 r. Znacznie wzrosła we wczesnej fazie sezonu grypowego. Dostępność bezpiecznych i skutecznych szczepionek jest kluczowym elementem starań, aby zapobiec zakażeniu H1N1 w 2009 roku i złagodzić ogólny efekt pandemii.3,4
Krótko po identyfikacji H1N1 z 2009 r. Producenci szczepionek przeciw grypie wspólnie z organami zdrowia publicznego i urzędami regulacyjnymi rozpoczęli opracowywanie szczepionki H1N1 z 2009 r.5. Poczucie pilności było szczególnie widoczne na półkuli południowej, gdzie czas pandemii zbiegł się z początek zimy. W idealnym przypadku konieczne są badania kliniczne w celu ustalenia profili bezpieczeństwa i skutków ubocznych nowych szczepionek oraz w celu potwierdzenia optymalnej dawki i reżimu.6
Przeprowadziliśmy badanie kliniczne u zdrowych osób dorosłych, aby zbadać immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancję dwóch różnych dawek monowalentnej szczepionki przeciwko grypie H1N1 z 2009 r. Podzielonej na wirusy (szczepionka H1N1)
[hasła pokrewne: leczenie alkoholizmu wrocław, niedoczynność tarczycy depresja, zakład rehabilitacji leczniczej ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie alkoholizmu wrocław niedoczynność tarczycy depresja zakład rehabilitacji leczniczej

Posted by on 1 sierpnia 2018

Nowy wirus grypy A (H1N1) z 2009 roku jest odpowiedzialny za pierwszą pandemię grypy od 41 lat. Potrzebna jest bezpieczna i skuteczna szczepionka. W jednym miejscu w Australii trwa losowe, ślepe na obserwowanie, równoległe badanie grupy oceniające dwie dawki inaktywowanej szczepionki H1N1 z 2009 r. U zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Metody
Oceniliśmy immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki po każdej z dwóch zaplanowanych dawek, w odstępie 21 dni. Łącznie 240 pacjentów, równo podzielonych na dwie grupy wiekowe (<50 lat i> 50 lat), zostało zapisanych i poddanych randomizacji w celu otrzymania 15 .g lub 30 .g antygenu hemaglutyniny przez wstrzyknięcie domięśniowe. Mierzyliśmy miana przeciwciał stosując testy hamowania hemaglutynacji i mikroneutralizacji na początku i 21 dni po szczepieniu. Końcowe punkty immunogenności w stosunku do przeciwciał były proporcją pacjentów z mianem przeciwciał o stosunku 1:40 lub wyższym w teście hamowania hemaglutynacji, odsetkiem osób z serokonwersją lub znaczącym wzrostem miana przeciwciał i wzrostem współczynnika geometrycznego średniego miana.
Wyniki
W 21 dniu po pierwszej dawce obserwowano miana przeciwciał 1:40 lub więcej u 114 z 120 pacjentów (95,0%), którzy otrzymali dawkę 15 .g iu 106 z 119 pacjentów (89,1%), którzy otrzymali 30 .g dawka. Podobny wynik zaobserwowano po drugiej dawce szczepionki. Nie zgłoszono zgonów, poważnych zdarzeń niepożądanych ani niepożądanych zdarzeń o szczególnym znaczeniu. Miejscowy dyskomfort (np. Tkliwość w miejscu wstrzyknięcia lub ból) zgłaszało 56,3% badanych, a objawy ogólnoustrojowe (np. Ból głowy) – 53,8% badanych po każdej dawce. Prawie wszystkie zdarzenia miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Wnioski
Pojedyncza dawka 15 .g szczepionki H1N1 2009 była immunogenna u dorosłych, z łagodnymi do umiarkowanych reakcjami związanymi ze szczepionką. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00938639.)
Wprowadzenie
Gwałtowne rozprzestrzenienie się nowego wirusa grypy A z 2009 roku (H1N1) 2009 (2009 H1N1) skłoniło Światową Organizację Zdrowia (WHO) w dniu 11 czerwca 2009 r. Do ogłoszenia pierwszej pandemii grypy w ciągu 41 lat.1 Na półkuli południowej, 2009 Zakażenie H1N1 było dominujące podczas obecnego sezonu epidemicznego grypy.2 Na półkuli północnej zachorowalność na zakażenie H1N1 w 2009 r. Znacznie wzrosła we wczesnej fazie sezonu grypowego. Dostępność bezpiecznych i skutecznych szczepionek jest kluczowym elementem starań, aby zapobiec zakażeniu H1N1 w 2009 roku i złagodzić ogólny efekt pandemii.3,4
Krótko po identyfikacji H1N1 z 2009 r. Producenci szczepionek przeciw grypie wspólnie z organami zdrowia publicznego i urzędami regulacyjnymi rozpoczęli opracowywanie szczepionki H1N1 z 2009 r.5. Poczucie pilności było szczególnie widoczne na półkuli południowej, gdzie czas pandemii zbiegł się z początek zimy. W idealnym przypadku konieczne są badania kliniczne w celu ustalenia profili bezpieczeństwa i skutków ubocznych nowych szczepionek oraz w celu potwierdzenia optymalnej dawki i reżimu.6
Przeprowadziliśmy badanie kliniczne u zdrowych osób dorosłych, aby zbadać immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancję dwóch różnych dawek monowalentnej szczepionki przeciwko grypie H1N1 z 2009 r. Podzielonej na wirusy (szczepionka H1N1)
[hasła pokrewne: leczenie alkoholizmu wrocław, niedoczynność tarczycy depresja, zakład rehabilitacji leczniczej ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie alkoholizmu wrocław niedoczynność tarczycy depresja zakład rehabilitacji leczniczej