Posted by on 19 kwietnia 2018

Efekt leczenia dla rocznej stopy spadku FVC był zgodny z efektem leczenia dla bezwzględnej zmiany wartości wyjściowej dla FVC. Krzywe zmian wartości wyjściowej FVC w czasie w grupach nintedanibu i placebo oddzieliły się wcześnie w dwóch badaniach i nadal się rozchodziły w czasie. Mniejsza część pacjentów w grupach nintedanibu niż w grupie placebo miała bezwzględny spadek odsetka przewidywanych FVC o więcej niż 5 punktów procentowych, co potwierdza kliniczną istotność wyników. W obu badaniach nie zaobserwowano stałego wpływu nintedanibu na czas do pierwszego ostrego zaostrzenia lub zmiany całkowitego wyniku SGRQ. Ta różnica w kluczowych wynikach drugorzędowych punktów końcowych między INPULSIS-1 i INPULSIS-2 nie została wyjaśniona różnicami w początkowej charakterystyce pomiędzy próbami.
Ostre zaostrzenia idiopatycznego zwłóknienia płuc są zdarzeniami o dużym znaczeniu klinicznym, które wiążą się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością.17,19 W badaniach INPULSIS wykazano, że wpływ nintedanibu był niespójny w odniesieniu do ryzyka ostrych zaostrzeń zgłaszanych przez badacza. Zaostrzenia są stosunkowo rzadkimi zdarzeniami u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, którzy są w badaniach klinicznych i są trudni do oceny i kategoryzacji, co może wyjaśniać niektóre z niejednorodności w naszych odkryciach.20
W obu badaniach najczęstsze działania niepożądane w grupach nintedanibu miały charakter żołądkowo-jelitowy, przy czym większość pacjentów otrzymywała biegunkę zgłaszającą nintedanib. Jednak odsetek pacjentów w grupach nintedanibu z biegunką, które doprowadziły do przedwczesnego przerwania badania, wynosił mniej niż 5% (4,5% w badaniu INPULSIS-1 i 4,3% w badaniu INPULSIS-2). W obu badaniach średnie natężenie dawki w grupach nintedanibu było większe niż 90%. Wyniki te pokazują, że chociaż zdarzenia niepożądane związane z leczeniem nintedanibem nie były rzadkie, reżim dawkowania zastosowany w badaniach INPULSIS był skuteczny w minimalizowaniu przerwania leczenia. Chociaż poważne zdarzenia niepożądane odzwierciedlające chorobę niedokrwienną serca były zrównoważone pomiędzy grupami nintedanibu i placebo, wyższy odsetek pacjentów w grupach nintedanibu miał zawał mięśnia sercowego. Kliniczne znaczenie tego odkrycia jest nieznane i potrzebna jest dalsza obserwacja w większych kohortach.
Podsumowując, dane z badań INPULSIS pokazują, że u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc nintedanib zmniejsza spadek FVC, co jest zgodne ze spowolnieniem postępu choroby. Istniały znaczące różnice na korzyść nintedanibu w czasie do pierwszego ostrego zaostrzenia i zmiany od linii podstawowej w całkowitym wyniku SGRQ w INPULSIS-2, ale nie w INPULSIS-1. Zdarzenia niepożądane występowały często w grupach nintedanibu w obu badaniach; niemniej jednak większość pacjentów nadal otrzymywała nintedanib przez cały okres leczenia.
[przypisy: ortopeda Wrocław, orteza stawu skokowego, pracownia emg ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego ortopeda Wrocław pracownia emg

Posted by on 19 kwietnia 2018

Efekt leczenia dla rocznej stopy spadku FVC był zgodny z efektem leczenia dla bezwzględnej zmiany wartości wyjściowej dla FVC. Krzywe zmian wartości wyjściowej FVC w czasie w grupach nintedanibu i placebo oddzieliły się wcześnie w dwóch badaniach i nadal się rozchodziły w czasie. Mniejsza część pacjentów w grupach nintedanibu niż w grupie placebo miała bezwzględny spadek odsetka przewidywanych FVC o więcej niż 5 punktów procentowych, co potwierdza kliniczną istotność wyników. W obu badaniach nie zaobserwowano stałego wpływu nintedanibu na czas do pierwszego ostrego zaostrzenia lub zmiany całkowitego wyniku SGRQ. Ta różnica w kluczowych wynikach drugorzędowych punktów końcowych między INPULSIS-1 i INPULSIS-2 nie została wyjaśniona różnicami w początkowej charakterystyce pomiędzy próbami.
Ostre zaostrzenia idiopatycznego zwłóknienia płuc są zdarzeniami o dużym znaczeniu klinicznym, które wiążą się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością.17,19 W badaniach INPULSIS wykazano, że wpływ nintedanibu był niespójny w odniesieniu do ryzyka ostrych zaostrzeń zgłaszanych przez badacza. Zaostrzenia są stosunkowo rzadkimi zdarzeniami u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, którzy są w badaniach klinicznych i są trudni do oceny i kategoryzacji, co może wyjaśniać niektóre z niejednorodności w naszych odkryciach.20
W obu badaniach najczęstsze działania niepożądane w grupach nintedanibu miały charakter żołądkowo-jelitowy, przy czym większość pacjentów otrzymywała biegunkę zgłaszającą nintedanib. Jednak odsetek pacjentów w grupach nintedanibu z biegunką, które doprowadziły do przedwczesnego przerwania badania, wynosił mniej niż 5% (4,5% w badaniu INPULSIS-1 i 4,3% w badaniu INPULSIS-2). W obu badaniach średnie natężenie dawki w grupach nintedanibu było większe niż 90%. Wyniki te pokazują, że chociaż zdarzenia niepożądane związane z leczeniem nintedanibem nie były rzadkie, reżim dawkowania zastosowany w badaniach INPULSIS był skuteczny w minimalizowaniu przerwania leczenia. Chociaż poważne zdarzenia niepożądane odzwierciedlające chorobę niedokrwienną serca były zrównoważone pomiędzy grupami nintedanibu i placebo, wyższy odsetek pacjentów w grupach nintedanibu miał zawał mięśnia sercowego. Kliniczne znaczenie tego odkrycia jest nieznane i potrzebna jest dalsza obserwacja w większych kohortach.
Podsumowując, dane z badań INPULSIS pokazują, że u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc nintedanib zmniejsza spadek FVC, co jest zgodne ze spowolnieniem postępu choroby. Istniały znaczące różnice na korzyść nintedanibu w czasie do pierwszego ostrego zaostrzenia i zmiany od linii podstawowej w całkowitym wyniku SGRQ w INPULSIS-2, ale nie w INPULSIS-1. Zdarzenia niepożądane występowały często w grupach nintedanibu w obu badaniach; niemniej jednak większość pacjentów nadal otrzymywała nintedanib przez cały okres leczenia.
[przypisy: ortopeda Wrocław, orteza stawu skokowego, pracownia emg ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego ortopeda Wrocław pracownia emg