Posted by on 12 stycznia 2019

Po 6 miesiącach leczenia, pacjenci, u których stan się pogorszył, mogli otrzymywać azatioprynę, cyklofosfamid, cyklosporynę, N-acetylocysteinę lub więcej niż 15 mg prednizonu dziennie lub równoważne, według uznania badacza. W przypadku ostrego zaostrzenia zgłoszonego przez badacza w dowolnym momencie podczas badania, można rozpocząć leczenie lub zwiększyć dawkę, gdy badacz uzna to za stosowne. Inne kluczowe kryteria wykluczenia są wymienione w sekcji C Dodatku uzupełniającego. Protokół badania
Po okresie skriningu zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 3: 2, aby otrzymać 150 mg nintedanibu dwa razy dziennie lub placebo przez 52 tygodnie. Do przeprowadzenia randomizacji wykorzystano interaktywny telefon i internetowy system odpowiedzi. Pacjenci, badacze i sponsor badania nie byli świadomi zadań grupy badawczej podczas całego badania. Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia następowała 4-tygodniowa wizyta kontrolna. Testy spirometryczne przeprowadzono na linii podstawowej; w 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 52 tygodniu; oraz podczas wizyty kontrolnej. Badania spirometryczne przeprowadzono zgodnie z kryteriami opublikowanymi przez American Thoracic Society i European Respiratory Society.13 Wszystkie pomiary spirometryczne wykonano na maszynach dostarczonych przez sponsora, a wyniki zostały ocenione centralnie, ze szkoleniami i bieżącymi informacjami zwrotnymi dla badaczy terenu .
Dozwolone było przerwanie lub zmniejszenie dawki od 150 mg dwa razy na dobę do 100 mg dwa razy na dobę w celu opanowania działań niepożądanych. Po ustąpieniu zdarzenia niepożądanego dawkę można przywrócić 150 mg dwa razy na dobę. Badacze ośrodka otrzymali zalecenia dotyczące postępowania w przypadku biegunki i podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych. Aby zminimalizować ilość brakujących danych, pacjenci, którzy przedwcześnie przerwali badanie, zostali zaproszeni na wszystkie zaplanowane wizyty i zostali poddani wszystkim badaniom zgodnie z pierwotnym planem. W przypadku pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali stosowanie leku, ale nie wyrazili zgody na udział we wszystkich wizytach, dane dotyczące istotnego stanu zebrano w 52. tygodniu.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym obu badań INPULSIS była roczna stopa spadku FVC (mierzona w mililitrach na rok). Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi były czas do pierwszego ostrego zaostrzenia (zgłoszonego przez badacza terenu) i zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku w kwestionariuszu oddechowym St. George a (SGRQ), oba oceniane w 52-tygodniowym okresie leczenia. SGRQ to samodzielnie podawany kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera trzy domeny (objawy, aktywność i wpływ)
[patrz też: półpasiec leczenie jak długo, chirurg szczękowy częstochowa, kłykciny kończyste sromu ]

  1. Alan
    13 stycznia 2019

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: transport medyczny[…]

  2. Guillotine
    15 stycznia 2019

    Skoro to jest cech genetyczna i do tego zanik produkcji laktazy

  3. Snow Hound
    17 stycznia 2019

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu materac do spania[…]

  4. Toe
    19 stycznia 2019

    Radziłabym osobom z włókniakiem udać się do lekarza

  5. Hanna
    21 stycznia 2019

    Article marked with the noticed of: drogeria kosmetyczna[…]

  6. Brajan
    23 stycznia 2019

    Polska sluzba zdrowia nie jest taka zla

Powiązane tematy z artykułem: chirurg szczękowy częstochowa kłykciny kończyste sromu półpasiec leczenie jak długo

Posted by on 12 stycznia 2019

Po 6 miesiącach leczenia, pacjenci, u których stan się pogorszył, mogli otrzymywać azatioprynę, cyklofosfamid, cyklosporynę, N-acetylocysteinę lub więcej niż 15 mg prednizonu dziennie lub równoważne, według uznania badacza. W przypadku ostrego zaostrzenia zgłoszonego przez badacza w dowolnym momencie podczas badania, można rozpocząć leczenie lub zwiększyć dawkę, gdy badacz uzna to za stosowne. Inne kluczowe kryteria wykluczenia są wymienione w sekcji C Dodatku uzupełniającego. Protokół badania
Po okresie skriningu zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 3: 2, aby otrzymać 150 mg nintedanibu dwa razy dziennie lub placebo przez 52 tygodnie. Do przeprowadzenia randomizacji wykorzystano interaktywny telefon i internetowy system odpowiedzi. Pacjenci, badacze i sponsor badania nie byli świadomi zadań grupy badawczej podczas całego badania. Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia następowała 4-tygodniowa wizyta kontrolna. Testy spirometryczne przeprowadzono na linii podstawowej; w 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 52 tygodniu; oraz podczas wizyty kontrolnej. Badania spirometryczne przeprowadzono zgodnie z kryteriami opublikowanymi przez American Thoracic Society i European Respiratory Society.13 Wszystkie pomiary spirometryczne wykonano na maszynach dostarczonych przez sponsora, a wyniki zostały ocenione centralnie, ze szkoleniami i bieżącymi informacjami zwrotnymi dla badaczy terenu .
Dozwolone było przerwanie lub zmniejszenie dawki od 150 mg dwa razy na dobę do 100 mg dwa razy na dobę w celu opanowania działań niepożądanych. Po ustąpieniu zdarzenia niepożądanego dawkę można przywrócić 150 mg dwa razy na dobę. Badacze ośrodka otrzymali zalecenia dotyczące postępowania w przypadku biegunki i podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych. Aby zminimalizować ilość brakujących danych, pacjenci, którzy przedwcześnie przerwali badanie, zostali zaproszeni na wszystkie zaplanowane wizyty i zostali poddani wszystkim badaniom zgodnie z pierwotnym planem. W przypadku pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali stosowanie leku, ale nie wyrazili zgody na udział we wszystkich wizytach, dane dotyczące istotnego stanu zebrano w 52. tygodniu.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym obu badań INPULSIS była roczna stopa spadku FVC (mierzona w mililitrach na rok). Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi były czas do pierwszego ostrego zaostrzenia (zgłoszonego przez badacza terenu) i zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku w kwestionariuszu oddechowym St. George a (SGRQ), oba oceniane w 52-tygodniowym okresie leczenia. SGRQ to samodzielnie podawany kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera trzy domeny (objawy, aktywność i wpływ)
[patrz też: półpasiec leczenie jak długo, chirurg szczękowy częstochowa, kłykciny kończyste sromu ]

  1. Alan
    13 stycznia 2019

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: transport medyczny[…]

  2. Guillotine
    15 stycznia 2019

    Skoro to jest cech genetyczna i do tego zanik produkcji laktazy

  3. Snow Hound
    17 stycznia 2019

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu materac do spania[…]

  4. Toe
    19 stycznia 2019

    Radziłabym osobom z włókniakiem udać się do lekarza

  5. Hanna
    21 stycznia 2019

    Article marked with the noticed of: drogeria kosmetyczna[…]

  6. Brajan
    23 stycznia 2019

    Polska sluzba zdrowia nie jest taka zla

Powiązane tematy z artykułem: chirurg szczękowy częstochowa kłykciny kończyste sromu półpasiec leczenie jak długo