Posted by on 19 kwietnia 2018

Całkowity wynik i punktacja dla każdej domeny mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem .4,15 Nie stwierdzono minimalnie istotnej różnicy w wyniku u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc; u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc różnica ta wynosi 4 punkty.16 Pacjenci ukończyli badanie SGRQ w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 24 i 52 tygodniach. Ostre zaostrzenia zdefiniowano jako zdarzenia spełniające wszystkie następujące kryteria: niewyjaśnione pogorszenie lub rozwój duszności w ciągu ostatnich 30 dni; nowe rozlane nacieki płucne uwidocznione na radiografii klatki piersiowej, HRCT lub obu, lub rozwój nieprawidłowości parenchymalnych bez odmy opłucnowej lub wysięku opłucnowego (nowe zmętnienia ze szkła naziemnego) od poprzedniej wizyty; oraz wykluczenie wszelkich znanych przyczyn ostrego pogorszenia, w tym infekcji, niewydolności lewej komory, zatorowości płucnej i każdej możliwej do zidentyfikowania przyczyny ostrego uszkodzenia płuc, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i badaniami mikrobiologicznymi. Wszystkie ostre zaostrzenia zgłoszone przez badaczy terenowych zostały sklasyfikowane przez komisję orzekającą, której członkowie nie byli świadomi przydzielonych grup badawczych, co zostało potwierdzone lub podejrzewane lub nie uznano ich za ostre zaostrzenie zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Inne wcześniej zdefiniowane drugorzędowe punkty końcowe obejmowały bezwzględną zmianę wartości wyjściowej FVC (w mililitrach i jako procent wartości przewidywanej) podczas 52-tygodniowego okresu leczenia, odsetek pacjentów z odpowiedzią FVC (zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których odsetek przewidywanych FVC nie zmniejszył się o więcej niż 5 punktów procentowych lub o więcej niż 10 punktów procentowych w 52 tygodniu), ryzyko ostrego zaostrzenia, zmiana w stosunku do linii podstawowej w wynikach domeny SGRQ w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia, śmierć z dowolnej przyczyny, zgonu spowodowanego przez przyczynę oddechową i śmierci, która nastąpiła między randomizacją a 28 dniami od ostatniej dawki badanego leku. Wszystkie punkty końcowe śmiertelności były mierzone jako czas do śmierci. Bezpieczeństwo oceniono na podstawie oceny klinicznej i laboratoryjnej podczas wizyt kontrolnych i rejestracji zdarzeń niepożądanych.
Analiza statystyczna
Przeprowadzono analizy skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Pierwotny punkt końcowy został przeanalizowany przy użyciu modelu regresji z przypadkowym współczynnikiem (z przypadkowymi nachyleniami i przechwytami), który obejmował płeć, wiek i wzrost jako współzmiennymi. Efekt leczenia został określony przy użyciu szacunkowych nachyleń dla każdej grupy badawczej (na podstawie czasu oddziaływania w zależności od modelu mieszanego)
[przypisy: Autyzm kielce, orteza stawu skokowego, studia autyzm poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: Autyzm kielce orteza stawu skokowego studia autyzm poznań

Posted by on 19 kwietnia 2018

Całkowity wynik i punktacja dla każdej domeny mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem .4,15 Nie stwierdzono minimalnie istotnej różnicy w wyniku u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc; u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc różnica ta wynosi 4 punkty.16 Pacjenci ukończyli badanie SGRQ w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 24 i 52 tygodniach. Ostre zaostrzenia zdefiniowano jako zdarzenia spełniające wszystkie następujące kryteria: niewyjaśnione pogorszenie lub rozwój duszności w ciągu ostatnich 30 dni; nowe rozlane nacieki płucne uwidocznione na radiografii klatki piersiowej, HRCT lub obu, lub rozwój nieprawidłowości parenchymalnych bez odmy opłucnowej lub wysięku opłucnowego (nowe zmętnienia ze szkła naziemnego) od poprzedniej wizyty; oraz wykluczenie wszelkich znanych przyczyn ostrego pogorszenia, w tym infekcji, niewydolności lewej komory, zatorowości płucnej i każdej możliwej do zidentyfikowania przyczyny ostrego uszkodzenia płuc, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i badaniami mikrobiologicznymi. Wszystkie ostre zaostrzenia zgłoszone przez badaczy terenowych zostały sklasyfikowane przez komisję orzekającą, której członkowie nie byli świadomi przydzielonych grup badawczych, co zostało potwierdzone lub podejrzewane lub nie uznano ich za ostre zaostrzenie zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Inne wcześniej zdefiniowane drugorzędowe punkty końcowe obejmowały bezwzględną zmianę wartości wyjściowej FVC (w mililitrach i jako procent wartości przewidywanej) podczas 52-tygodniowego okresu leczenia, odsetek pacjentów z odpowiedzią FVC (zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których odsetek przewidywanych FVC nie zmniejszył się o więcej niż 5 punktów procentowych lub o więcej niż 10 punktów procentowych w 52 tygodniu), ryzyko ostrego zaostrzenia, zmiana w stosunku do linii podstawowej w wynikach domeny SGRQ w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia, śmierć z dowolnej przyczyny, zgonu spowodowanego przez przyczynę oddechową i śmierci, która nastąpiła między randomizacją a 28 dniami od ostatniej dawki badanego leku. Wszystkie punkty końcowe śmiertelności były mierzone jako czas do śmierci. Bezpieczeństwo oceniono na podstawie oceny klinicznej i laboratoryjnej podczas wizyt kontrolnych i rejestracji zdarzeń niepożądanych.
Analiza statystyczna
Przeprowadzono analizy skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Pierwotny punkt końcowy został przeanalizowany przy użyciu modelu regresji z przypadkowym współczynnikiem (z przypadkowymi nachyleniami i przechwytami), który obejmował płeć, wiek i wzrost jako współzmiennymi. Efekt leczenia został określony przy użyciu szacunkowych nachyleń dla każdej grupy badawczej (na podstawie czasu oddziaływania w zależności od modelu mieszanego)
[przypisy: Autyzm kielce, orteza stawu skokowego, studia autyzm poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: Autyzm kielce orteza stawu skokowego studia autyzm poznań