Posted by on 19 kwietnia 2018

Po wszczepieniu urządzenia do zatoki wieńcowej, lokalne przerwanie przepływu i reakcja naczyniowa prowadzą do hiperplastycznej odpowiedzi w ścianie naczynia, z niedrożnością fenestracji w metalowej siatce. Centralna kryza urządzenia pozostaje patentem i staje się jedyną ścieżką przepływu krwi przez zatokę wieńcową, prowadząc do rozwoju gradientu ciśnienia w górę, który powoduje redystrybucję krwi z mniejszego niedokrwiennego nasilenia do niedokrwionego wsierdzia. Endoluminal, rozszerzalne balonem, ze stali nierdzewnej, w kształcie klepsydry urządzenie przeznaczone do przezskórnej implantacji w zatokach wieńcowych (Reducer, Neovasc) tworzy ogniskowe zwężenie, które prowadzi do zwiększonego ciśnienia w zatoce wieńcowej, co może złagodzić dusznicę bolesną (ryc. 1). Niereandomizowane badanie pierwszego człowieka z udziałem 15 pacjentów z oporną dławicą, leczonych tym urządzeniem, wykazało istotną poprawę w odniesieniu do dławicy. Ta kliniczna korzyść utrzymywała się w 3-letnim okresie obserwacji, z drożnością wszystkich udokumentowanych urządzeń. za pomocą angiografii komputerowej (CT) i bez dowodów migracji urządzeń. W ostatnim czasie odnotowano wyniki u 21 pacjentów, którzy otrzymali urządzenie, wykazując poprawę w zakresie objawów dławicowych i obiektywnych pomiarów niedokrwienia.7
Opracowanie nowych terapii dla pacjentów z oporną dławicą powinno skupiać się nie tylko na zmniejszeniu ryzyka zgonu i zawału mięśnia sercowego, ale także na łagodzeniu dławicy piersiowej i poprawie jakości życia. [8]. Reduktor zatok wieńcowych do leczenia opornej dławicy (COSIRA) zbadał czy wszczepienie urządzenia zmniejszającego zatokę wieńcową mogłoby skutecznie poprawić objawy dusznicy bolesnej u pacjentów z obturacyjną chorobą wieńcową, u których występowały jednocześnie odwracalne niedokrwienie mięśnia sercowego i którzy nie byli uznawani za kandydatów do rewaskularyzacji.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy tę fazę 2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane przez pozorowane badanie kliniczne, aby przetestować bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia zmniejszającego ilość tętnic wieńcowych. Badanie przeprowadzono w 11 klinikach i było sponsorowane przez Neovasc. Protokół próbny, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zaprojektowany przez autorów akademickich z wkładem sponsora. Dane były zbierane, zarządzane i analizowane przez organizację zajmującą się badaniami kontraktów opłacaną przez sponsora. Autorzy akademiccy mieli pełny dostęp do danych i ponoszą pełną odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych i analiz, a także za wierność tego raportu w protokole próbnym. Sześciu autorów akademickich napisało pierwszą wersję manuskryptu i podjęło decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji.
Proces był nadzorowany przez niezależne centrum koordynujące, komitet sterujący, komitet ds. Zdarzeń klinicznych oraz forum monitorowania danych i bezpieczeństwa (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie)
[więcej w: fizjoterapia warszawa, firma zbrojarska, autyzm u dziecka ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm u dziecka firma zbrojarska fizjoterapia warszawa

Posted by on 19 kwietnia 2018

Po wszczepieniu urządzenia do zatoki wieńcowej, lokalne przerwanie przepływu i reakcja naczyniowa prowadzą do hiperplastycznej odpowiedzi w ścianie naczynia, z niedrożnością fenestracji w metalowej siatce. Centralna kryza urządzenia pozostaje patentem i staje się jedyną ścieżką przepływu krwi przez zatokę wieńcową, prowadząc do rozwoju gradientu ciśnienia w górę, który powoduje redystrybucję krwi z mniejszego niedokrwiennego nasilenia do niedokrwionego wsierdzia. Endoluminal, rozszerzalne balonem, ze stali nierdzewnej, w kształcie klepsydry urządzenie przeznaczone do przezskórnej implantacji w zatokach wieńcowych (Reducer, Neovasc) tworzy ogniskowe zwężenie, które prowadzi do zwiększonego ciśnienia w zatoce wieńcowej, co może złagodzić dusznicę bolesną (ryc. 1). Niereandomizowane badanie pierwszego człowieka z udziałem 15 pacjentów z oporną dławicą, leczonych tym urządzeniem, wykazało istotną poprawę w odniesieniu do dławicy. Ta kliniczna korzyść utrzymywała się w 3-letnim okresie obserwacji, z drożnością wszystkich udokumentowanych urządzeń. za pomocą angiografii komputerowej (CT) i bez dowodów migracji urządzeń. W ostatnim czasie odnotowano wyniki u 21 pacjentów, którzy otrzymali urządzenie, wykazując poprawę w zakresie objawów dławicowych i obiektywnych pomiarów niedokrwienia.7
Opracowanie nowych terapii dla pacjentów z oporną dławicą powinno skupiać się nie tylko na zmniejszeniu ryzyka zgonu i zawału mięśnia sercowego, ale także na łagodzeniu dławicy piersiowej i poprawie jakości życia. [8]. Reduktor zatok wieńcowych do leczenia opornej dławicy (COSIRA) zbadał czy wszczepienie urządzenia zmniejszającego zatokę wieńcową mogłoby skutecznie poprawić objawy dusznicy bolesnej u pacjentów z obturacyjną chorobą wieńcową, u których występowały jednocześnie odwracalne niedokrwienie mięśnia sercowego i którzy nie byli uznawani za kandydatów do rewaskularyzacji.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy tę fazę 2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane przez pozorowane badanie kliniczne, aby przetestować bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia zmniejszającego ilość tętnic wieńcowych. Badanie przeprowadzono w 11 klinikach i było sponsorowane przez Neovasc. Protokół próbny, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zaprojektowany przez autorów akademickich z wkładem sponsora. Dane były zbierane, zarządzane i analizowane przez organizację zajmującą się badaniami kontraktów opłacaną przez sponsora. Autorzy akademiccy mieli pełny dostęp do danych i ponoszą pełną odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych i analiz, a także za wierność tego raportu w protokole próbnym. Sześciu autorów akademickich napisało pierwszą wersję manuskryptu i podjęło decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji.
Proces był nadzorowany przez niezależne centrum koordynujące, komitet sterujący, komitet ds. Zdarzeń klinicznych oraz forum monitorowania danych i bezpieczeństwa (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie)
[więcej w: fizjoterapia warszawa, firma zbrojarska, autyzm u dziecka ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm u dziecka firma zbrojarska fizjoterapia warszawa