Posted by on 19 kwietnia 2018

Protokół badania i poprawki, a także formularz świadomej zgody, zostały sprawdzone i zatwierdzone przez odpowiedni organ krajowy w każdym kraju oraz przez niezależną komisję etyki w każdym centrum uczestniczącym. Badanie przeprowadzono zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę przed rejestracją. Badaj pacjentów
Kryteria włączenia i wykluczenia dla badania COSIRA zostały szczegółowo opisane wcześniej9 i są wymienione w dodatkowym dodatku. Pacjenci byli uważani za uczestnictwo w badaniu, jeśli byli w wieku powyżej 18 lat i mieli dusznicę kanadyjską (CCS) klasy III lub IV (w skali od I do IV, z wyższymi klasami wskazującymi na większe ograniczenia aktywności fizycznej ze względu na dławica piersiowa) pomimo wysiłków mających na celu kontrolę objawów za pomocą terapii medycznej przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym. Terapia medyczna obejmowała beta-blokery, blokery kanału wapniowego, nikorandil, iwabradynę oraz długo działające azotany stosowane w maksymalnych tolerowanych dawkach. Wszyscy uczestnicy musieli mieć dowody odwracalnego niedokrwienia mięśnia sercowego i frakcji wyrzutowej lewej komory serca. o ponad 25%.
Jedynie pacjenci, którzy nie zostali uznani za kandydatów do rewaskularyzacji wieńcowej, byli uprawnieni do udziału w badaniu, zgodnie z decyzją zespołu serca w każdej instytucji w sprawie przeglądu najnowszych koronarograficznych filmów wideo, jak szczegółowo opisano powyżej.11. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli niedawna procedura rewaskularyzacji (.6 miesięcy wcześniej), miała niedawno ostry zespół wieńcowy (. 3 miesiące wcześniej) lub przeszła przez stały stymulator lub defibrylator prowadzi do prawego serca.
Randomizacja i interwencja
Kandydaci spełniający kryteria włączenia przeszli odpowiednie cewnikowanie serca z angiografią zatoki wieńcowej przed planowaną interwencją. Jedynie pacjenci z anatomią wieńcową, która była odpowiednia do wszczepienia urządzenia, kwalifikowali się do randomizacji (lista cech anatomicznych, które stanowiły kryteria wykluczenia, patrz Dodatek dodatkowy).
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, z wykorzystaniem wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej alokacji, aby poddać się implantacji urządzenia (grupa leczenia) lub procedurze pozorowanej (grupa kontrolna). Prace badawcze były ukryte w nieprzezroczystych ponumerowanych, zapieczętowanych kopertach. Sekwencja alokacji pozostała ukryta do momentu przypisania grup badawczych.9
Wszyscy uczestnicy nie zdawali sobie sprawy z przydzielonego badania w ciągu 6-miesięcznego okresu badania. Chociaż lekarze wykonujący implantację byli świadomi zadań badawczych, badacze odpowiedzialni za ocenę klasy dławicy podczas obserwacji, wszyscy kluczowi pracownicy laboratoriów, biostatycy wykonujący analizę oraz członkowie komisji zdarzeń klinicznych nie byli.
Projektowanie urządzenia i implantacja
Oceniane przez nas urządzenie do redukcji tętnic wieńcowych jest wykonane ze stali nierdzewnej i jest dostępne w jednym modelu zaprojektowanym tak, aby pasował do różnych anatomii
[więcej w: autyzm u dziecka, kołnierze ortopedyczne, fizjoterapia Poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm u dziecka fizjoterapia Poznań kołnierze ortopedyczne

Posted by on 19 kwietnia 2018

Protokół badania i poprawki, a także formularz świadomej zgody, zostały sprawdzone i zatwierdzone przez odpowiedni organ krajowy w każdym kraju oraz przez niezależną komisję etyki w każdym centrum uczestniczącym. Badanie przeprowadzono zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę przed rejestracją. Badaj pacjentów
Kryteria włączenia i wykluczenia dla badania COSIRA zostały szczegółowo opisane wcześniej9 i są wymienione w dodatkowym dodatku. Pacjenci byli uważani za uczestnictwo w badaniu, jeśli byli w wieku powyżej 18 lat i mieli dusznicę kanadyjską (CCS) klasy III lub IV (w skali od I do IV, z wyższymi klasami wskazującymi na większe ograniczenia aktywności fizycznej ze względu na dławica piersiowa) pomimo wysiłków mających na celu kontrolę objawów za pomocą terapii medycznej przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym. Terapia medyczna obejmowała beta-blokery, blokery kanału wapniowego, nikorandil, iwabradynę oraz długo działające azotany stosowane w maksymalnych tolerowanych dawkach. Wszyscy uczestnicy musieli mieć dowody odwracalnego niedokrwienia mięśnia sercowego i frakcji wyrzutowej lewej komory serca. o ponad 25%.
Jedynie pacjenci, którzy nie zostali uznani za kandydatów do rewaskularyzacji wieńcowej, byli uprawnieni do udziału w badaniu, zgodnie z decyzją zespołu serca w każdej instytucji w sprawie przeglądu najnowszych koronarograficznych filmów wideo, jak szczegółowo opisano powyżej.11. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli niedawna procedura rewaskularyzacji (.6 miesięcy wcześniej), miała niedawno ostry zespół wieńcowy (. 3 miesiące wcześniej) lub przeszła przez stały stymulator lub defibrylator prowadzi do prawego serca.
Randomizacja i interwencja
Kandydaci spełniający kryteria włączenia przeszli odpowiednie cewnikowanie serca z angiografią zatoki wieńcowej przed planowaną interwencją. Jedynie pacjenci z anatomią wieńcową, która była odpowiednia do wszczepienia urządzenia, kwalifikowali się do randomizacji (lista cech anatomicznych, które stanowiły kryteria wykluczenia, patrz Dodatek dodatkowy).
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, z wykorzystaniem wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej alokacji, aby poddać się implantacji urządzenia (grupa leczenia) lub procedurze pozorowanej (grupa kontrolna). Prace badawcze były ukryte w nieprzezroczystych ponumerowanych, zapieczętowanych kopertach. Sekwencja alokacji pozostała ukryta do momentu przypisania grup badawczych.9
Wszyscy uczestnicy nie zdawali sobie sprawy z przydzielonego badania w ciągu 6-miesięcznego okresu badania. Chociaż lekarze wykonujący implantację byli świadomi zadań badawczych, badacze odpowiedzialni za ocenę klasy dławicy podczas obserwacji, wszyscy kluczowi pracownicy laboratoriów, biostatycy wykonujący analizę oraz członkowie komisji zdarzeń klinicznych nie byli.
Projektowanie urządzenia i implantacja
Oceniane przez nas urządzenie do redukcji tętnic wieńcowych jest wykonane ze stali nierdzewnej i jest dostępne w jednym modelu zaprojektowanym tak, aby pasował do różnych anatomii
[więcej w: autyzm u dziecka, kołnierze ortopedyczne, fizjoterapia Poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm u dziecka fizjoterapia Poznań kołnierze ortopedyczne